Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: NOVARTIS FARMA S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: ANSEREN (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del  seguente  gruppo  di  variazioni  con
Codice Pratica: N1A/2011/1684 del 29.07.2011 
    Grouping (2 Tipo I A - B.III.1 a) e 4 Tipo I A -  B.III.1  b)  ):
Certificati d'idoneita'  TSE  per  l'eccipiente  gelatina  (modifiche
limitatamente ai parametri interessati da questa variazione): 
    Da: R1-CEP 2001-211-Rev 0; R1-CEP 2000-344-Rev 01. 
    A:  R1-CEP  2001-211-Rev  01;  R1-CEP  2005-217-Rev  00;   R1-CEP
2004-247-Rev 00; R1-CEP  2004-320-Rev  00;  R1-CEP  2001-332-Rev  00;
R1-CEP 2000-344-Rev 02; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD12705