TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 11654150157

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Mirtazapina Teva; Confezioni e numeri AIC: 037384/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2010/4066
Variazione 
    UK/H/4671/01-03/IB/17 Tipo  IB  n.  C.I.3.a  Aggiornamento  degli
stampati ai sensi dell'Art. 30 procedura di referral per il  prodotto
innovator Remeron. 
  Medicinale: Cefuroxima Teva; Confezioni e numeri AIC: 039578/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/1097
Variazione  UK/H/1699/02-03/IA/06  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  Modifica
minore nel processo di produzione di una forma solida per uso orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD12706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.