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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: NARISTAR Confezioni e numeri A.I.C.: "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato" 14 compresse - AIC n. 031224025 Codice Pratica: N1A/2011/1595 Ai sensi della determinazione AIFA 25 Agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IAIN n. A.5 "Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti (da UCB Pharma S.p.A. ad Aesica Pharmaceuticals S.r.l.)" e tipo IA n. A.5 "Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' b) Tutti gli altri (da UCB Pharma S.p.A. ad Aesica Pharmaceuticals S.r.l.)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. ssa Laura Chiodini T11ADD12728