UCB PHARMA S.P.A.
Sede Legale: Via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  del  d.
  lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: NARISTAR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato"  14  compresse  -
AIC n. 031224025 
  Codice Pratica: N1A/2011/1595 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    Tipo IAIN n. A.5 "Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo della  qualita'  a)  Fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti (da UCB Pharma S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)" e tipo IA n.  A.5  "Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di  controllo  della
qualita'  b)  Tutti  gli  altri  (da  UCB  Pharma  S.p.A.  ad  Aesica
Pharmaceuticals S.r.l.)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Laura Chiodini 

 
T11ADD12728
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.