Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008. Codice pratica C1A/2011/408. 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IA/026 
Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 sacche di emulsione per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
    Var IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo  Lisina  cloridrata  (Kyowa  Hakko
Bio); versione R1 CEP 1999-083-REV 02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD12755