BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale: Piazzale dell'Industria 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2011/710 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IA/028G 
Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 sacche di emulsione per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
    Var IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Alanina (Ajinomoto);  versione  R1
CEP 1998-105-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Arginina (Ajinomoto); versione  R1
CEP 1998-104-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio attivo Isoleucina (Ajinomoto);versione R1
CEP 1999-122-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD12756
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.