Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1A/2010/6123 

  Specialita' Medicinale ACUMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0227/001/IA/025G 
Specialita' Medicinale: ACUMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 sacche di emulsione per  inf.  endov.  da  2000  ml  A.I.C.  n.
035901014/M 
    Var IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per  il  principio  attivo  Arginina  (Kyowa  Hakko  Bio);
versione R1 CEP 1998-109-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato per il  principio  attivo  Glicina  (Yuki  Gosei  Kogyo  )
versione R1 CEP 1995-018-REV 03 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato  per   il   principio   attivo   Istidina   (Kyowa   Hakko
Bio);versione R1 CEP 1999-027-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato  per  il  principio   attivo   Isoleucina   (Kyowa   Hakko
Bio);versione R1 CEP 1999-014-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato  per  il  principio  attivo  Leucina  (Kyowa  Hakko  Bio);
versione R1 CEP 1999-160-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato   per   il    principio    attivo    Metionina    (Sekisui
Medical);versione R1 CEP 1999-136-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
aggiornato   per   il   principio   attivo   Fenilanina(Kyowa   Hakko
Bio);versione R1 CEP 1999-084-REV 02 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo Prolina (Kyowa Hakko  Bio  versione  R0
CEP 1999-018-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo Serina (Kyowa  Hakko  Bio);versione  R0
CEP 1999-019-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo Treonina (Kyowa Hakko Bio  versione  R0
CEP 1999-015-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo Triptofano (Kyowa  Hakko  Bio);versione
R0 CEP 1999-189-REV 01 
  Presentazione di certificato d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea
nuovo per il principio attivo Valina (Kyowa  Hakko  Bio);versione  R0
CEP 1999-016-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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