PROCTER & GAMBLE SRL

cod SIS 2125


Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Titolare: Procter & Gamble Srl 
  Specialita' medicinale: Vicks Medinait 
  Confezioni e numero AIC: sciroppo flacone 90 ml,  sciroppo  flacone
180 ml; AIC n. 024449062, 024449050 
  Codice  Pratica:  N1A/2011/1274.  Variazione  di   Tipo   IAIN   n.
B.III.1.a.3: presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea nuovo o aggiornato - per  una  sostanza  attiva  -
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente   alla
Farmacopea Europea - certificato aggiornato (Rev-03) presentato da un
nuovo fabbricante (Divi's Laboratories Ltd) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Antonini 

 
T11ADD12761
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.