Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi d.lgs. 274/07) 

  TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER -  22,  RUE  GARNIER-  92200
NEUILLY SUR SEINE (FRANCIA). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: COVERSYL 
  CONFEZIONI E NUMERI  DI  A.I.C.:  4  mg  14  compresse  -  AIC  n°:
027286018/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: procedura
n° FR/H/246/02/IA/010. Codice pratica:C1A/2011/582 - data conclusione
positiva EU: 23/04/2011. 
    Tipo IA  n.  B.III.1a)2:  "Presentazione  di  un  Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato (ORIL  Industrie),  per  la  materia  prima
perindoprill  tert-butilamina.   Il   CEP   aggiornato   e':   R1-CEP
2004-223-REV 00. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA
MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T11ADD12763