QUINTILES COMMERCIAL ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Codice Pratica N1B/2011/1287 
  Titolare AIC: Quintiles Commercial Italia S.r.l. -  Via  Roma  108,
Cassina Plaza, Edificio F scala 2, 20060 Cassina De' Pecchi (MI) 
  Prodotto Medicinale: SUCRORIL 
  Confezioni e numero AIC: 
    2 g granulato per sospensione orale, 30 bustine - AIC 032882021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
variazione  Tipo  IB  n.  B.II.d.1:  Change  in   the   specification
parameters and/or limits of the finished product - c) Addition  of  a
new  specification  parameter   to   the   specification   with   its
corresponding test method: aggiornamento  dei  limiti  relativi  alle
impurezze. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
T11ADD12767
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.