Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano,  modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs.274/07. 

  TITOLARE AIC: Orion Corporation 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
Specialita' medicinale: REMIFENTANIL ORION 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  040297/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura   n.   DE/H/2472/001-003/IA/002   Codice    pratica    n.
C1A/2011/1159 
Specialita' medicinale: VANTAS 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg impianto AIC n. 038211013/M. 
  Procedura n. DK/H/1010/001/IA/018 Codice pratica n. C1A/2011/736 
    Modifica di Tipo IA C.I.9.i) Una o piu'  modifiche  del  DDSF  in
seguito alla valutazione della stessa DDSF in relazione  a  un  altro
medicinale dello stesso titolare di un AIC. 
Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  035136/M,  in  tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Procedura   n.   FI/H/0124/001-002/IA/018   Codice    pratica    n.
C1A/2011/851 
    Modifica di  Tipo  IAin  B.III.a.1)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  presentato  da  un   fabbricante   gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                  Gb Pharma S.r.l. - Il procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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