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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2011/1278 Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/004-006/IA/035 Titolare: Baxter S.p.A. Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL "35 glucosio 1,36%" "35 glucosio 2,27%" "35 glucosio 3,86%" Confezioni: Physioneal "35 glucosio 1,36%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 733/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 772/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 745/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 784/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 758/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 796/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 760/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 808/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 642/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 655/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 810/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 859/M 2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 822/M 2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 861/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 834/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 873/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 846/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 885/M 2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 667/M 2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 679/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 897/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 935/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 909/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 947/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 911/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 950/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 923/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 962/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 681/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo;AIC 036164 693/M Physioneal "35 glucosio 2,27%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 034415 974/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 022/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 986/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 059/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 998/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 061/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 010/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. 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Luer; AIC 036164 162/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 212/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 186/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 224/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 198/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 236/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 806/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn.Lineo; AIC 036164 818/M Physioneal "35 glucosio 3,86%" 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 034/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 263/M 1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 046/M 1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 275/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 248/M 1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 287/M 1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. 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Spike; AIC 036164 426/M 2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 390/M 2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 438/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 402/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 440/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 414/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 453/M 2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 743/M 2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 756/M Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2 - Modifica del nome e dell'indirizzo (il sito di manifattura rimane invariato) del fornitore del principio attivo Glucosio monoidrato da Cerestar Iberico, Apartado de Correos 54, Av.Montserrat, E-08760 Martorell-Spain a Cargill S.L.U. C/ Marie Curie, 6 08760 Martorell (Barcelona)- Spain. Questo e' supportato dal certificato di conformita' EDQM R1-CEP 1997-059-Rev.03. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Simona Mancinelli T11ADD12800