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BAXTER S.P.A.
Sede Legale: Piazzale dell'Industria, 20
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011) 

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica C1B/2011/1461 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0307/004-006/IB/036 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
Specialita' Medicinale: PHYSIONEAL 
    "35 glucosio 1,36%" "35 glucosio 2,27%" "35 glucosio 3,86%" 
  Confezioni: Physioneal "35 glucosio 1,36%" 
    1,5 l 5 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
733/M 
    1,5 l 6 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
772/M 
    1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 745/M 
    1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 784/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 758/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 796/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 760/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 808/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 642/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 655/M 
    2,0 l 4 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
810/M 
    2,0 l 5 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
859/M 
    
    2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 822/M 
    2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 861/M 
    2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 834/M 
    2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 873/M 
    2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 846/M 
    2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 885/M 
    2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 667/M 
    2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 679/M 
    2,5 l 4 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
897/M 
    2,5 l 5 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
935/M 
    2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 909/M 
    2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 947/M 
    2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 911/M 
    2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 950/M 
    2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 923/M 
    2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 034415 962/M 
    2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 681/M 
    2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo;AIC 036164 693/M 
  Physioneal "35 glucosio 2,27%" 
    1,5 l 5 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  034415
974/M 
    1,5 l 6 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  036164
022/M 
    1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 034415 986/M 
    1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 059/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 034415 998/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 061/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 010/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 073/M 
    1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 768/M 
    1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 770/M 
    2,0 l 4 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  036164
085/M 
    2,0 l 5 sacche singole a due  camere,  conn.  Spike;  AIC  036164
123/M 
    2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 097/M 
    2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 135/M 
    2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 111/M 
    2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 147/M 
    2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 109/M 
    2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 150/M 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 782/M 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 794/M 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 174/M 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 200/M 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 162/M 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 212/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 186/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 224/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 198/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 236/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 806/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn.Lineo; AIC 036164 818/M 
  Physioneal "35 glucosio 3,86%" 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 034/M 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 263/M 
  1,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 046/M 
  1,5 l 6 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 275/M 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 248/M 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 287/M 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 251/M 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 299/M 
  1,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 705/M 
  1,5 l 6 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 717/M 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 301/M 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere; conn. Spike; AIC 036164 349/M 
  2,0 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 313/M 
  2,0 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 352/M 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 325/M 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 364/M 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 337/M 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 376/M 
  2,0 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 729/M 
  2,0 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 731/M 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 388/M 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Spike; AIC 036164 426/M 
  2,5 l 4 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 390/M 
  2,5 l 5 sacche singole a due camere, conn. Luer; AIC 036164 438/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 402/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Spike; AIC 036164 440/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 414/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Luer; AIC 036164 453/M 
  2,5 l 4 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 743/M 
  2,5 l 5 sacche doppie a due camere, conn. Lineo; AIC 036164 756/M 
  Variazione di Tipo IB B.I.d.1 a) 4 - Introduzione di un periodo  di
retest di 6 mesi per il principio attivo Glucosio Monoidrato  fornito
da Cargill SLU 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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