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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1A/2010/6121 Specialita' Medicinale OLICLINOMEL Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IA/028G Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M Var IB n. B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Arginina (Kyowa Hakko Bio); versione R1 CEP 1998-109-REV 02 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Glicina (Yuki Gosei Kogyo ) versione R1 CEP 1995-018-REV 03 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Istidina (Kyowa Hakko Bio);versione R1 CEP 1999-027-REV 02 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Isoleucina (Kyowa Hakko Bio);versione R1 CEP 1999-014-REV 02 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Metionina (Sekisui Medical);versione R1 CEP 1999-136-REV 02 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Prolina (Kyowa Hakko Bio versione R0 CEP 1999-018-REV 01 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Serina (Kyowa Hakko Bio);versione R0 CEP 1999-019-REV 01 Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Treonina (Kyowa Hakko Bio versione R0 CEP 1999-015-REV 01 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T11ADD12804