BAXTER S.P.A.

Capitale sociale € 7.000.000 i.v.

Sede Legale: Piazzale dell'Industria 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del del regolamento 1234/2008 Codice pratica C1B/2010/348 

  Specialita' Medicinale OLICLINOMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/031 
Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M 
    Var IB  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
    Presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea  Europea
aggiornato per il principio  attivo  Triptofano  (Kyowa  Hakko  Bio);
versione R1 CEP 1999-189-REV 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T11ADD12806
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.