Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013046038 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  10
flaconcini 5 ml 
  013046040 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  20
flaconcini 5 ml 
  013046053 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  12  capsule
rigide 
  013046065 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  24  capsule
rigide 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/1420 
    Tipologia variazione: Grouping - Tipo IB B.I.B.1.z - Allargamento
delle specifiche di controllo di un materiale di partenza ( ph- azoto
totale - azoto amminico) - Tipo IA B.I.b.1.d Eliminazione del  saggio
dell'odore. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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