Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (A.I.C. 023185) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  023185059 - LISOMUCIL 750 mg/15 ml sciroppo con  zucchero  (Adulti)
Flacone da 200 ml 
  023185061 - LISOMUCIL 100 mg/5 ml sciroppo con  zucchero  (Bambini)
Flacone da 200 ml 
  023185073 - LISOMUCIL 1,5 g granulato per sospensione orale 
    20 bustine 
    023185097 -  LISOMUCIL  750  mg/15  ml  sciroppo  senza  zucchero
(Adulti) Flacone da 200 ml 
    023185109  -  LISOMUCIL  100  mg/5  ml  sciroppo  senza  zucchero
(Bambini) Flacone da 125 ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/411 - Notifica  di  regolarita'  AIFA  del
06/09/2011 
    Tipologia  variazione:  Grouping  Tipo   IB   -   B.III.1.a.2   -
Aggiornamento di Certificati di Idoneita'  della  Farmacopea  europea
(CEP attualmente in  corso  di  validita'  R1-CEP  1997-022-Rev  06),
rilasciati da EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines
- Division  Certification  of  Substances)  per  la  sostanza  attiva
Carbocisteina al produttore approvato Bretagne Chimie  Fine  (BCF)  -
Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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