SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: ENTEROGERMINA (A.I.C. 013046) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013046038 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  10
flaconcini 5 ml 
  013046040 - ENTEROGERMINA 2 miliardi/5 ml sospensione  orale  -  20
flaconcini 5 ml 
  013046053 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  12  capsule
rigide 
  013046065 - ENTEROGERMINA 2 miliardi capsule rigide  -  24  capsule
rigide 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1615 
    Tipologia variazione:  Tipo  IA  B.I.a.2.a  -  Aggiornamento  del
processo di fabbricazione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12816
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.