SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAG 2 (A.I.C. 025519) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    025519048 - MAG 2 2,25 g  granulato  per  soluzione  orale  -  20
bustine 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1480 
    Tipologia  variazione:  Grouping  n.  3  Tipo  IA  -   B.II.d.1.d
Eliminazione di parametri di specifica non significativi (uniformita'
di massa  in  stabilita'  e  perdita  all'essicamento)  -  B.II.d.2.a
Modifica minore ad una procedura di  prova  approvata  (titolo  della
sostanza attiva). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12817
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.