Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: BONLAX S.PELLEGRINO (A.I.C. 031810) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  031810017 - BONLAX S.  PELLEGRINO  6,75  g/9  g  Soluzione  rettale
Adulti - 6 contenitori monodose 
  031810029 - BONLAX S.  PELLEGRINO  2,25  g/3  g  Soluzione  rettale
Bambini - 6 contenitori monodose 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1542 
    Tipologia Variazione:  IA  B.III.1.a).2  -  Aggiornamento  di  un
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva Glicerolo da parte di un produttore approvato  -  KLK
EMMERICH GMBH Germania - R1-CEP 1999-012-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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