SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.107 del 15-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: GLICERINA S.PELLEGRINO (A.I.C. 028181) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  028181030 - GLICERINA S. PELLEGRINO PRIMA INFANZIA 0,908 g supposte
- 12 supposte 
  028181042 - GLICERINA S. PELLEGRINO ADULTI 2,250 g  supposte  -  18
supposte 
  028181055 - GLICERINA S. PELLEGRINO BAMBINI 1,375 g supposte  -  18
supposte 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2011/1541 
    Tipologia Variazione:  IA  B.III.1.a).2  -  Aggiornamento  di  un
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva Glicerolo da parte di un produttore approvato  -  KLK
EMMERICH GMBH Germania - R1-CEP 1999-012-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12820
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.