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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: SIMVASTATINA AWP 40 mg compresse rivestite con film, 036669265, MRP n. DE/H/0441/004/IA/18, Codice pratica C1A/2011/1679, Single Variation Tipo IA n. B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale; GABAPENTINA AWP 100-300-400 mg capsule rigide, 038267/M per tutte le confezioni autorizzate, MRP n. DK/H/0501/001-003/IA/036; NEBIVOLOLO AWP 5 mg compresse, 038526/M per tutte le confezioni autorizzate, MRP n. DK/H/1344/001/IA/005; LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE AWP 20/12,5 mg, 038608/M per tutte le confezioni autorizzate, A.I.C. n. 038608/M per tutte le confezioni autorizzate, MRP n. DK/H/0824/001/IA/014, Codice pratica C1A/2011/1432 Grouping of Variations Tipo IA IN n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio da via F. Turati n. 29 a largo Donegani n. 2. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TS11ADD12632