Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinali: LANTANON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "30  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  AIC  n.
023695036 
    "60  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  AIC  n.
023695051 
    "15 ml gocce orali" 1 flacone AIC n. 023695048 
  Codice Pratica: N1A/2011/1737 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
B.III.1 a) 3 - Aggiunta di  un  ulteriore  produttore  del  principio
attivo mianserina cloridrato, Excella GmbH, titolare del CEP  che  si
aggiunge ai dossier registrativi di Lantanon. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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