Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Specialita' medicinale: NORCURON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    10 mg polvere per soluzione iniettabile - AIC 026566048 
    4 mg/1 ml  polvere  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  AIC
026566024 
  Codice Pratica: N1B/2011/537 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo   IB   unforseen-
tipologia  B.1.d.1.z)  Riduzione  del  periodo  di  "re-test"   della
sostanza attiva (Bromuro di vecuronio) da 60 a 24 mesi, a seguito dei
dati risultanti dagli studi di stabilita' in corso. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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