POLICHEM S.R.L.
Sede Legale: Via Giuseppe Marcora, 11
20121 Milano

(GU Parte Seconda n.108 del 17-9-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via Giuseppe Marcora 11, 20121 Milano 
Specialita' medicinale: AXIL 400 mg soluzione orale 
  Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg A.I.C. 027633 041 
    Var. Tipo IB n. B.II.d.2 d): Modifica del metodo  analitico  HPLC
per il prodotto  finito  (Cod.  Pratica:  N1B/2011/1381).  Decorrenza
delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
Specialita' medicinale: AXIL 800 mg granulato per soluzione orale 
  Confezione e numero di A.I.C.: 800 mg A.I.C. 027633 039 
    Var. Tipo IA n. A.7:  Eliminazione  dei  siti  produttivi  Sigmar
Italia S.p.a. e Fine Foods NTM S.p.a. (Cod. Pratica:  N1A/2011/1654).
Decorrenza delle modifiche: 01 gennaio 2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
T11ADD12865
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.