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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via Giuseppe Marcora 11, 20121 Milano Specialita' medicinale: AXIL 400 mg soluzione orale Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg A.I.C. 027633 041 Var. Tipo IB n. B.II.d.2 d): Modifica del metodo analitico HPLC per il prodotto finito (Cod. Pratica: N1B/2011/1381). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Specialita' medicinale: AXIL 800 mg granulato per soluzione orale Confezione e numero di A.I.C.: 800 mg A.I.C. 027633 039 Var. Tipo IA n. A.7: Eliminazione dei siti produttivi Sigmar Italia S.p.a. e Fine Foods NTM S.p.a. (Cod. Pratica: N1A/2011/1654). Decorrenza delle modifiche: 01 gennaio 2011 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T11ADD12865