Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: ANGIZEM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    60 mg compresse a rilascio modificato - AIC n. 025280025 
  Codice Pratica n° N1B/2011/1309 del 12 luglio 2011 
    Grouping:  IB  B.II.b5z  -  Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione del prodotto finito. Uniformita' di massa: 2/20  unita'
+- 7,5%, 0/20 unita' +- 15% (Ph.Eur. 2.9.5) 
    IB B.II.b5z - Modifica delle prove in corso di fabbricazione  del
prodotto finito. Massa media 214-226 mg 
    IA B.II.b5b - Aggiunta della prova e dei limiti  temperatura  dei
granuli alle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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