Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: MUSCORIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    4 mg/2ml soluzione iniettabile per uso IM - AIC n. 015896018 
  Codice Pratica n° N1A/2011/1603 del 25 luglio 2011 
    Tipo IA B.II.e6b - Sostituzione dell'anello di  rottura  presente
sulle fiale con il sistema di rottura OPC. 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    4mg/2ml soluzione iniettabile per uso  intramuscolare  -  AIC  n.
015896018 
    4 mg capsule rigide - AIC n. 015896020 
    250 mg/100 g unguento - AIC n. 015896032 
    250 mg/100 g crema- AIC n. 015896044 
    8 mg capsule rigide - AIC n. 015896083 
    8 mg compresse orodispersibili - AIC n. 015896095 
  Codice Pratica n° N1B/793 del 2 maggio 2011 
    IB unforseen B.I.a1z  -  Aggiunta  di  Indena  -  India  -  quale
produttore alternativo della starting  material  tiocolchicina  usata
per la produzione del principio attivo Tiocolchicoside B 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD12901