Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: TILDIEM Confezioni e numeri di AIC: 60 mg compresse a rilascio modificato - AIC n. 025278019 Codice Pratica n° N1B/2011/1308 del 12 luglio 2011 Grouping: IB B.II.b5z - Modifica delle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito. Uniformita' di massa: 2/20 unita' +- 7,5%, 0/20 unita' +-15% (Ph.Eur. 2.9.5) IB B.II.b5z - Modifica delle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito. Massa media 214-226 mg IA B.II.b5b - Aggiunta della prova e dei limiti temperatura dei granuli alle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T11ADD12902