Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DECAPEPTYL 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino polvere 11,25  mg  +  1
fiala solv. + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999058; 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Codice pratica: N1B/2011/1397. Tipo B.II.d.2 Altre  modifiche  ad
una procedura di test (inclusa sostituzione o aggiunta). 
    Replacement of the In vivo testosterone release test in  the  rat
by an In  vitro  dissolution  procedure  at  release  and  shelf-life
(Powder). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T11ADD12904