Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare: NORGINE BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP. 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
037711(013-025-037-049-052-064-126)/M. 
  Codice   Pratica:CIA/2011/1243   (UK/H/0891/001/IA/026)   Tipo   IA
B.II.e.6.b)  Modifica  apportata  a  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito modifica  che  non  ha  impatto  su  informazioni
relative al prodotto. Data implementazione: 1/6/2011 
  Codice Pratica: CIA/2011/1740 (UK/H/0891/001/IA/027/G) Grouping  di
7 variazioni Tipo IA: 
    - A.7 Soppressione di Klinge Chemicals come sito di fabbricazione
per  la  sostanza  attiva  Potassio  Cloruro.  Data  implementazione:
30/11/2010 
    - B.II.d.2.a) Modifiche minori di  sei  procedure  di  prova  del
prodotto finito: Sulphate Identification Method, Sodium and Potassium
Assay, Sulphate and Chloride Assay, Macrogol Assay, Related Substance
Method e Total Ascorbic Acid Assay. Data implementazione: 30/9/2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T11ADD12905