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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara, 35 - 20124 Milano (MI) Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M Codice Pratica: C1A/2011/1454 (UK/H/0131/002/IA/108/G) Grouping di 2 variazioni Tipo IA - B.II.d.2.a) Modifica minore di due procedure di prova del prodotto finito: HPLC per macrogol e Cromatografia ionica per sodio, potassio e cloruro. Data implementazione: 15/09/2010. Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione orale Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M Codice Pratica: C1A/2011/1455 (UK/H/0131/003/IA/110) Tipo IA - B.II.b.3.a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Data implementazione: 15/09/2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lia Bevilacqua T11ADD12908