NORGINE ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.108 del 17-9-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/1454 (UK/H/0131/002/IA/108/G) Grouping  di
2 variazioni Tipo IA - B.II.d.2.a) Modifica minore di  due  procedure
di prova del prodotto  finito:  HPLC  per  macrogol  e  Cromatografia
ionica  per  sodio,  potassio  e   cloruro.   Data   implementazione:
15/09/2010. 
Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere  per  soluzione
  orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M 
  Codice Pratica:  C1A/2011/1455  (UK/H/0131/003/IA/110)  Tipo  IA  -
B.II.b.3.a) Modifica minore nel  procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Data implementazione: 15/09/2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T11ADD12908
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.