Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM SIGMA-TAU GENERICS 
  Confezione e numero di AIC: 
    40 mg/ml gocce orali,  soluzione,  1  flacone  15  ml  -  AIC  n.
036723017 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
    Codice pratica N1A/2011/1726. - Var. IA: A4 Modifica del nome e/o
dell'indirizzo del fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo,  di
una materia prima, di  un  reattivo  o  di  una  sostanza  intermedia
utilizzata nella fabbricazione del principio attivo  (se  specificati
nel fascicolo del  prodotto)  per  i  quali  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea (modifica del nome
del produttore del principio attivo, da: POLI INDUSTRIA  CHIMICA  SpA
a: PRIME EUROPEAN THERAPEUTICALS S.p.A. - EUTICALS S.p.A.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Agosto
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD12909