Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. Roma, Via Pontina km 30,400 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA SIGMA-TAU GENERICS 
  Confezione e numero di AIC: 
    1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1  f  da  1g+1f
solv. da 2 ml - AIC n. 034872010 
    2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1  f  da  2g+1f
solv. da 4 ml - AIC n. 034872022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: 
    Codice pratica N1A/2011/1784. - Var. IA: A7 Soppressione dei siti
di  fabbricazione  [anche  per  una  sostanza  attiva,  un   prodotto
intermedio  o  finito,  un  sito  di  imballaggio,   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si  svolge  il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un  eccipiente  (se  precisato  nel  fascicolo)]  -  (Eliminazione
produttore del principio attivo: ARCHIMICA SpA - Origgio -VA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Agosto
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD12910