Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
  n.274 

  Titolare: Hexal AS, Edvard Thomsens Vej 14- DK-2300-Copenhagen 
  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL A/S 100 mg, 300  mg,  400  mg  capsule
rigide 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038242/M 
  Procedura europea n° NL/H/0764/IA/024/G 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping variation: Modifica tipo IA n. A.7 - Eliminazione  del  sito
di  produzione  del  prodotto   finito:   Salutas   Pharma   Gmbh   -
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen - Germany; 
    Modifica  tipo  IAin  n.  B.II.b.2.b.2  -   Aggiunta   produttore
responsabile  del  rilascio  e   del   controllo   dei   lotti:   LEK
Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana Slovenia; 
    Modifica tipo IAin n. B.II.b.1.a -  Aggiunta  produttore  per  il
confezionamento secondario: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova  57,
1526 Ljubljana Slovenia; 
    Modifica tipo IAin n. B.II.b.1.b -  Aggiunta  produttore  per  il
confezionamento primario: LEK Pharmaceuticals  d.d.,  Verovskova  57,
1526 Ljubljana Slovenia; 
  Data di  implementazione:  24/06/2011I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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