Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZARELIS  (venlafaxina)  37,5-75-150-225  mg
compresse a rilascio prolungato 
  Codice A.I.C. : 038316  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2011/1585 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione 
    SE/H/581/01-04/IA/018 
    Variazione tipo IAin n.: B.III.1 a) 3: Presentazione di un  nuovo
CEP (RO-CEP 2007-297-Rev 01) da parte di un  nuovo  produttore  (TEVA
Group - Active Pharmaceutical Ingredients Division). 
  Data di implementazione: 30.06.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata 
  in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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