Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SONIREM (zolpidem tartrate) 
  Confezioni e Codice A.I.C. : 
    10 mg/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 30 ml con contagocce 
    AIC n. 039611013/M 
  Codice pratica: C1A/2011/1552 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0187/001/IA/004: 
    Variazione tipo IAin n.: B.II.b.1  a);  Aggiunta  di  DHL  Supply
Chain (Italy) S.p.A. per la fase di confezionamento secondario. 
  Data di implementazione: 28.06.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata 
  in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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