Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO. 
  8 compresse effervescenti A.I.C. n. 036517011. 
  16 compresse effervescenti A.I.C. n. 036517023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2011/1632. 
  B.III.1.a)2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1998-009-REV  02)  relativo  al
principio attivo pseudo efedrina cloridrato da parte di un produttore
gia' approvato (Basf  Pharmachemikalien  GmbH  &  CO  KG  Karlstrasse
15-39, 42-44 D-32423 Minden Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD12741