Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) Codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: REDOXON. 
  Confezione e numero di A.I.C:: 
    «1000 mg compresse effervescenti gusto arancia senza zucchero» 15
compresse - A.I.C. n. 005064201. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Pratica
n. N1A/2011/1630. 
  B.III.2.a.2    modifica    della    monografia    di    riferimento
dell'eccipiente Acido Malico da USP a PH EUR. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS11ADD12746