Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. - via Salaria n. 1240 - 00138 Roma. 
  Medicinale: AMOBRONC (A.I.C. 025776). Confezioni: Amobronc «15 mg/2
ml soluzione da  nebulizzare»  -  10  fiale  da  2  ml  -  A.I.C.  n.
025776030; Amobronc «15 mg/5 ml sciroppo»  -  Flacone  da  200  ml  -
A.I.C. n. 025776067. 
  Codice  pratica:  N1A/2011/1056.  TIPO  IA   -   Modifica   B.III.1
Submission of a new or updated Ph. Eur. Certificate  of  Suitability:
for an active substance a)  European  Pharmacopoeial  Certificate  of
Suitability  to  the  relevant  Ph.  Eur.   Monograph.   2.   Updated
certificate from an already approved manufacturer (Erregierre  S.p.A.
- Certificate of Suitability n. R1-CEP 2002-117 Rev. 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD12791