Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
 
 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. - via del Mare n.  36  00040  Pomezia
(RM). 
  Specialita' medicinale: BUSODED A.I.C.: 036378 tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
  Codice  pratica  N1B/2011/1499  -   Variaz.   IB.C.I.3.a   Modifica
stampati. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS11ADD13557