Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Fosinopril Idroclorotiazide Actavis 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg/12,5 mg compresse -  per  tutte
le confezioni autorizzate - AIC n. 037832/M 
  Codice Pratica: C1A/2011/1410 - Procedura n. DE/H/0729/001/IB/005g 
  Variazione di tipo Grouping tipo IA n. B.III.1 a) 2.; IAIN  B.III.1
a) 3.: Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea da parte di un produttore gia' approvato del principio attivo
Idroclorotiazide, Cambrex Profarmaco (da: R0-CEP 2004-307-REV  00  a:
R1-CEP 2004-307-REV 00); Presentazione di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un  nuovo  produttore
del principio attivo Idroclorotiazide, Teva Pharmaceutical Industries
Ltd. (R1-CEP 2004-149-Rev 00) 
  Codice Pratica: C1A/2011/1409 - Procedura n. DE/H/0729/001/IA/006 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.2  a):  Modifica  minore  di  prova
approvata del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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