Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: SORICLAR 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
037456 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 28 settembre 2011, della seguente
modifica apportata in  accordo  al  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
codice pratica N1A/2011/1324 - Grouping di variazioni: var. tipo IAIN
n. B.III.1.a.1 + 2 var. tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (R0-CEP 2006-064-Rev
02)  relativo  al  principio  attivo  claritromicina  da  parte   del
produttore gia' approvato Abbott Pharmaceuticals PR. Ltd - Portorico. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      l'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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