Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008). Codice pratica: N1A/2011/1662 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
    ANEXATE "0,5 mg/5 ml soluzione iniettabile  per  uso  endovenoso"
(026749010) 
    "1 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" (026749034) 
  Tipo  IA  nr.  B.III.1.a.2:  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  un  principio
attivo presentato da un fabbricante gia'  approvato(Flumazenil)R1-CEP
2003-237-Rev 00 del 09.03.2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T11ADD13732