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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: Glitisol 500 mg "liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, per instillazione endotracheobronchiale, per nebulizzatore" 1 flaconcino liofilizzato + 2 fiale solvente 5 ml - AIC 017010051 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: CODICE PRATICA: N1B/2011/1360 IB unforeseen B.II.d.1.c aggiunta, al rilascio ed alla shelf life, del test "particulate contamination: sub-visible particles". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T11ADD13733