Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Sandoz S.p.A.,  Largo  U.  Boccioni,  1-  I-21040-Origgio
(VA). 
Medicinale: MEROPENEM SANDOZ 500 mg, 1000 mg, polvere  per  soluzione
  iniettabile o per infusione 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040077/M 
  Procedura europea n° NL/H/1727/001-002/IB/002 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IB in B.II.b.3 - Modifica minore  del  processo  di
produzione del prodotto finito. 
      Procedura europea n° NL/H/1727/001-002/IB/003G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica tipo IAin n B.II.b.1.a;  aggiunta  di  un  sito  per  il
confezionamento secondario: Pieffe Depositi Srl. 
      Data di implementazione: 19/08/2011 
Medicinale: QUETIAPINA SANDOZ 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC medicinale: 040402/M 
  Procedura europea n° DK/H/1430/001-002/IB/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    modifica tipo IB n. B.II.f.1.b)1  -  estensione  del  periodo  di
validita' da 24 a 48 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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