Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  TITOLARE: Mc Neil  AB,  Norrbroplatsen  2,  SE-251-09  Helsingborg,
Svezia 
  Specialita'  medicinale   (codice   AIC)   -   dosaggio   e   forma
farmaceutica: 
    NICORETTE (AIC: 025747), Gomma da masticare medicata  2MG,  Gomma
da masticare medicata 4MG; 
    Confezione e numero  di  AIC:  025747015;  025747320;  025747039;
025747306; 025747736;  025747700;  025747130;  025747318;  025747698;
025747128; 025747748;  025747243;  025747357;  025747712;  025747167;
025747724; 025747256;  025747751;  025747344;  025747332;  025747763;
025747027; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 
  Variazione di tipo:IA B.III.1 a) 2 - Aggiornamento del  Certificato
di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Resina
Nicotinica al 20%  di  Nicotina,  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato, Cambrex Charles City Inc. per  concessione  del  re-test
period pari a 30 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Gian Bruno Calderoni 

 
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