Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal SpA - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) 
  Specialita' Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE  Hexal  "0,1%  +
0,1% crema" tubo 30 g - AIC n.: 036667018 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping di variazioni: Tipo IB n. B.II.b.1.e)  +  Tipo  IAin  n.
B.II.b.1.b) + Tipo IAin n. B.II.b.1.a) + Tipo IAin n. B.II.b.2.b)2  :
Aggiunta dell'officina  Mipharm  Spa,  Via  B.  Quaranta  12,  20141,
Milano, per tutte le fasi di produzione incluso controllo e  rilascio
dei lotti. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica:  Tipo  IAin  n.  B.II.b.2.a  :  Aggiunta  dell'officina
Eurofins Biolab  Srl  per  la  sola  fase  di  controllo:  titolo  di
gentamicina. 
  Data di implementazione: 16/06/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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