Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: Sandoz GmbH , Biochemiestrasse, 10- A-6250-Kundl 
Medicinale: FINASTERIDE SANDOZ GmbH 1 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038949/M 
  Procedura europea n° DE/H/1295/IB/006/G 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping variation: Modifica tipo IB n. A.2.b  -  Modifica  nome  del
medicinale in IT da Finasteride Sandoz  GmbH  a  FINACAPIL;  Modifica
tipo IB n. A.2.b - Modifica nome del medicinale in DE  da  Finasterid
Sandoz a FINASTERID. 
Medicinale: METFORMINA SANDOZ GmbH 500 mg e 850 mg compresse 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 038898/M 
  Procedura europea n° NL/H/1170/001-002/IA/013/G 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping variation: Modifica tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3  -  Aggiunta
nuovo CEP (R0-CEP 2005-232 Rev 01) del nuovo produttore di  principio
attivo Smruthi Organics Ltd, Unit II, A-27 M.I.D.C. Chincholi  Taluka
Mohol India - 413 255  Solapur,  Maharashtra;  Modifica  tipo  IA  n.
B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore  di  principio  attivo
autorizzato WEIFA AS da R1-CEP 1999-030 Rev 03 a R1-CEP 1999-030  Rev
04. 
  Data di implementazione:  26/08/2011.I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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