A. MENARINI INDUSTRIE
FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.


codice SIS 542

Sede Legale: e domicilio fiscale in Firenze, via sette Santi 3
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.116 del 6-10-2011)

Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo  procedura  nazionale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  Medicinale:  DUEVA  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
compresse,  22  compresse  (033814017);   compresse,   66   compresse
(033814029); compresse, 132 compresse (033814031). 
  Var. type IA - B.II.b.2a: Aggiunta  dell'officina  produttiva  LEON
FARMA  S.A.  come  sito  responsabile  dei  controlli  analitici  del
prodotto finito. 
  Codice pratica AIFA:  N1A/2011/1637  -  Data  di  approvazione:  28
settembre 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott, Roberto Pala 

 
T11ADD13798
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.