Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano ai sensi del D.Lgs 219/2006  e
  s.m.i. 

  Medicinale: TRIAXIS 
  Codici Confezioni: 039760020, 039760018, 039760032 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
    
Codice pratica C1A/2011/880 
  Comunicazione di notifica regolare N° 43008 del 21/04/2011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1933/IA/006/G 
  N. e tipologia della variazione:  grouping  IA  [C.I.9.a,  C.I.9.b,
C.I.9.c, C.I.9.i] e IAIN C.I.9.h 
  Natura della variazione: Aggiornamento  del  DDSF  del  sistema  di
farmacovigilanza esistente. 
    
Codice pratica C1B/2011/1178 
  Comunicazione di notifica regolare N° 50628 del 12/05/2011 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1933/001/IB/007 
  N. e tipologia della variazione: IB - B.II.d.2 
  Natura della variazione:  Nuovo  vaccino  di  riferimento  (Rep09M)
utilizzato per il saggio "Component Pertusis Mouse Relative Potency" 
    
    
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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