Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  (Regolamento 1234/2008/CE) 

  Codice pratica: N1A/2011/1875 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: OMISTAT (simvastatina) 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037364027 
  "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037364039 
  "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - 037364041 
  "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 037364054 
  "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - 037364015 
    
  Tipo di modifica : 
    IA - 5b - Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  120  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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